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论市场经济环境下医院药品质量管理

时间:2011-10-28作者:孙寿旺来源:中国论文库
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  [摘要]药品质量直接关系到病人的身心健康和生命安全,本文通过分析市场经济环境下,药品在生产、流通、采购和使用几个方面的现状,提出医院在药品质量管理工作中应采取

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  [摘要]药品质量直接关系到病人的身心健康和生命安全,本文通过分析市场经济环境下,药品在生产、流通、采购和使用几个方面的现状,提出医院在药品质量管理工作中应采取的几项措施,为规范医院药品质量管理,保证用药安全提供参考。

  [关键词]药品市场现状;保证医院药品质量

  随着改革开放的深化和市场经济的不断发展,药品市场充满了生机与活力,这对实现药品可及性,保障人民身体健康起到了积极的促进作用。但同时,药品质量事件的频发和多发,也引起了社会和相关职能部门的高度关注。医院作为药品使用的重要环节,如何保持清醒头脑,切实把住药品质量关,有效避免药品质量事件,这是值得我们深思和探讨的重要课题。

  1药品市场现状

  1.1生产企业方面目前我国药品生产企业数量众多,现注册在案的药厂就有7160家。这些生产企业中个别厂家虽已获得GMP证书,但在日常管理中,如原材料采购、生产工艺、质量控制等缺乏科学有效的管理,甚至为了降低生产成本而人为地掺杂造假,不择手断,生产假劣药品。如近期媒体曝光的四川蜀中制药用苹果皮替代板蓝根药材的事件,涉嫌造假被收回中药GMP证书。

  又如齐齐哈尔第二制药公司在购买药用辅料丙二醇用于亮菌甲素注射液生产时,为了降低制药成本,购入了假冒的工业用丙二醇,导致11人死亡,国家药品监管部门依法吊销该企业的药品生产许可证。再如安徽华源生物药业有限公司将克林霉素磷酸酯口服和肌内注射剂生产成克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液,供静脉注射,临床出现胸闷、心悸、腹痛、恶心、过敏性休克、肝肾功能损害等临床症状,造成严重的社会不良影响,药监部门依法撤销该药品的批准文号,相关人员受处分,华源原总经理自杀。生产企业生产假劣药品,害人又害已,给整个产业造成了极坏的影响。

  1.2流通企业方面目前我国具备三证的药品批发企业有1.65万家,流通行业从业人员约370万人,总体素质不高。有些企业基于人员素质较低和降低管理成本,往往疏于质量管理措施的真正落实。如进货渠道的考证、物流质量控制、产品首营管理、在库养护措施、货物堆垛层次、环境因素控制等等,导致质量事故频发。如完达山药业生产的刺五加注射液药品在储运阶段被雨水浸泡,受到细菌污染,后又被更换包装标签并销售,致使3名患者死亡。又如山西疫苗事件,由于药品流通仓储没有达到控温要求,疫苗失效,导致近百名儿童注射“问题疫苗”后不明病因死亡、残疾和各种后遗病症。再有新疆喀什地区有两名患者在使用了标识为广西平南制药厂生产的“糖脂宁胶囊”后死亡,经广西壮族自治区食品药品监管局核查,发现该药是冒充广西平南制药厂生产的假药流通到新疆喀什地区去的等等。

  1.3采购方面目前,全国各地都在实行药品集中招标采购,有些地方在招标中“唯低价是举”、“谁的价格低就让谁中”。

  并且极端地要求每次招标的价格都要比上次中标价格低,而对一些“虚假”投标现象却难以有效地预防和监管。随着制药工艺的改进、新技术新材料的应用、原材料价格的波动、质量控制成本的加大,在确保药品质量的前提下药品成本有可能会提升。若“唯低价是举”必然导致不良生产企业为谋取中标铤而走险,偷工减料,甚至以假乱真,导致招标药品质量难以保证。近期报到的四川普药价的1/4~1/3,如其中的板蓝根颗粒(规格:10g×20包)在安徽省的中标价为2.35元,最高零售价为10.8元;复方丹参片(规格:60片/瓶)中标价为0.95元/瓶,而最高零售价为4.5元/瓶。现经专家测算,复方丹参片其价格连丹参成本价的1/4都不到。一些行业人士认为,这类价格倒挂的产品在正常生产工艺和条件下是根本无法生产的。这样价格的药品质量怎么不令人担忧。近两年来,中药材普遍大幅度涨价已是不争的事实,这就提示药品集中招标采购时,“每次招标的价格都要比上次中标价格低”这种方式,值得商榷。转贴于中国论文库 http://www.lwkoo.com

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