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中西方食品药品安全法规及管理的比较研究

时间:2012-03-03作者:李卓宇来源:中国论文库
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  摘要:比较中国和西方发达国家的食品药品安全监管系统中法律法规和管理方式的差异,提出中国“药食同源”的理念与西方“药食有别”的理解致使在法规建设和管理上不同的

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  摘要:比较中国和西方发达国家的食品药品安全监管系统中法律法规和管理方式的差异,提出中国“药食同源”的理念与西方“药食有别”的理解致使在法规建设和管理上不同的路径,以及因国情的不同在监管工具方面的差距。得出结论,在国际化进程中,中国应有选择地吸取西方发达国家的成功经验,大力发展食品溯源技术,审视整个食品药品安全监管系统中各个环节的责任,以进一步完善中国食品药品安全体系。

  关键词:食品药品;安全;法规;管理;监管工具

  国进入21世纪,经济飞速发展,人民生活水平不断提高。在经济繁荣背后,中国食品药品安全问题频繁出现,使得国内对食品药品质量提高的呼声强烈,国际贸易也因此受到了一些影响。通过中国与西方发达国家的比较研究,探讨加强食品药品安全的政策与措施,将会对提高我国食品药品的安全水平有参考意义。

  西方发达国家在其发展的初期阶段,也曾出现过食品安全问题的多发期:19世纪的德国化学家弗雷德里克·阿库姆曾在著作中写道“我们吃的凉菜是用铜染绿的;我们吃的醋是用硫酸勾兑的……”;20世纪二、三十年代,美国当时食品安全混乱的局面也曾成为社会突出的问题。经过多年的调整和治理,西方发达国家才从法律法规、管理水平等方面完善和提高了对食品药品的监管,逐渐形成了体系。

  为了提高中国目前食品药品安全的整体水平,改善人民生活,推动中国食品药品的国际贸易,促进食品及中医药行业产业化、国际化,本文通过比较中国和西方发达国家在食品药品及其安全性方面的分析,为相关部门或企业提供参考。

  1中西方对食品药品的理解和安全性法规体系

  中国与西方发达国家在食品药品的概念理解上是有很大不同的。中国最新颁布的《食品安全法》规定:“各种供人食用或者饮用的成品和原料,以及按照传统既是食品又是药品的物品,但是不包括以治疗为目的的物品”[1]。中国对食品的定义与药品有着分不开的联系,这是受到了我国几千年传承下来的“药食同源”理念影响。中医药注重人体的系统调节,功能协调,治未病,身体恢复的循序渐进等。在以中医药为代表的东方健康理念中,食补成为治疗的重要环节,所以食品在中国人的理念里往往被赋予了药品的作用。

  西方发达国家对食品和药品的理解是完全分离的。如新西兰在食品法规《www.lwkoo.com New Zealand Parliament,2010》[2]中对“食品”进行了的界定:“生的或者熟的,被用来,能够被用来或为了被用来供人类消费并食用的物品叫做食品,包括植物、动物,供人直接食用的和添加到其他食品的原材料、营养素及其他成分,和用于添加到食品中的物质,以及其他法规中特殊规定的物质。”英国在20世纪90年代出台的《Parliament of theUnited Kingdom,1990》[3]中规定:“饮品,没有营养价值但是供人消费食用的物质,口香糖和有类似用处的物质和用来准备食品的物质都属于食品。”西方国家理解的食品是维持生命所必需和供食用的物质,而药品则是针对人体器官修复,用生物化学的有效成分对病变进行干预的物质。食品药品被分开定义。

  中国《食品安全法》中“按照传统既是食品又是药品”的概念涉及面非常宽泛,比如山楂,作为水果属于食品,但山楂也可以入药,又可归为药品范畴。正是因为对食品药品理解上的差异,中国与西方发达国家的管理模式有所区别,食品药品安全责任、监管的治理措施、方式等有不相互接轨的现象。

  2中西方食品药品安全管理

  中西方食品药品安全的管理结构也是大不相同的。

  2.1中国食品安全管理结构

  中国的食品安全管理的总体统筹部门是国务院食品安全委员会下设办公室,主要职责是对食品安全工作进行综合协调,将分段管理容易出现的监管空白、职责交叉等作为协调重点,堵塞监管漏洞,促进环节监督措施衔接。中国有13个政府部门负责食品安全体系中不同的环节,其中一些部门仅仅是涉及食品行业中的一小部分。在国务院食安办的统一协调下,农业部、质检总局、卫生部门、商务部门、工信部、工商部门、食品药品监督局和公安机关多部门分管食品从田间到生产流通到最后出现食品安全问题的处理善后。各部门分工不同,责任不同,协同配合,以达到管理食品安全的目的。中国食品安全的主要管理部门和职责见图1。

  2.2西方国家食品药品安全监管方式

  由于政体不同,西方发达国家对食品药品安全的监管方式与中国有所差别

  2.2.1新西兰

  新西兰的管理模式是分设了食品和药品的专门管理部门,进行垂直的和分层的管理。管理机构职责主要分3个层面:部长,执行首长和地方政府。部长在这套系统中起到了发言人和监管者的职责,同时,部长还拥有规范执法过程开销和筹集执行经费的职权。执行首长则具体监管食品安全法律法规的执行,并且对地方官方进行监督与管理。地方政府则直接负责食品安全法律法规的执行[2]。

  2.2.2英国

  英国的管理模式为除政府在制定法规和监管的垂直管理外,对个别食品或药品类别采取了特殊管理的方式,如肉类的安全有肉类服务管理局具体负责和监督。英国还专门在1997年成立了独立于任何政府部门的食品标准局和药品标准局,负责安全总体事务和制定各种标准[3]。转贴于中国论文库 http://www.lwkoo.com

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